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食藥監總局：江西3L等10家企業12批次醫用口罩不合格
來源：中國江西網 作者：孫娟 時間：2017-04-12
不符合規定產品標準名單
4月11日，記者獲悉，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用防護口罩、醫用外科口罩2個品種78批產品進行了質量監督抽檢。抽檢顯示，江西3L等10家醫療器械生產企業的2個品種12批醫療器械產品不符合標準規定。
國家醫療器械質量公告顯示，江西3L醫用制品集團股份有限公司生產的這兩批醫用防護口罩經抽檢為不合格，規格型號為：蝶型13cm×12cm，生產批號為：20160404 ；20160418 。
國家食品藥品監督管理總局要求，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業所在地省級食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督，未組織召回的應責令召回；如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有關處置情況于2017年5月14日前向社會公布。（記者孫娟）
